為促進我市“雙隨機、一公開”監(jiān)管工作，實現市場監(jiān)管附：衛(wèi)健局2022年度“雙隨機、一公開”工作計劃領域全覆蓋，根據《關于編制2022年度隨機抽查工作計劃的通知》（定雙隨機辦【2021】15號）文件要求，全面推進“雙隨機、一公開”監(jiān)管，將信用風險分類管理與“雙隨機、一公開”監(jiān)管有機結合，實現信用風險差異化隨機抽查，提高隨機抽查的精準性、靶向性和震懾力。現將2021年雙隨機監(jiān)督執(zhí)法抽查工作計劃如下:
一、抽查對象
權限內供水單位、學校、醫(yī)療機構、采供血機構、涉水產品生產經營單位、消毒產品生產經營單位等市場主體。
二、抽查內容
(一)學校抽查內容。抽查學校教學和生活環(huán)境、傳染病防控、學校飲用水的衛(wèi)生管理情況，抽查教室采光照明和水質。開展學校衛(wèi)生綜合監(jiān)督評價。
(二)供水單位抽查內容。抽查集中式供水的衛(wèi)生管理情況，抽查供水水質。
(三)涉及飲用水衛(wèi)生安全產品抽查內容。抽查涉水產品生產經營單位生產經營合規(guī)性情況，抽查輸配水設備、水處理材料、化學處理劑和水質處理器產品衛(wèi)生質量。抽查現制現售飲用水自動售水機的應用現場。
(四)消毒產品生產經營單位抽查內容。抽查生產條件、生產過程以及消毒產品標簽和說明書等。
(五)醫(yī)療機構抽查內容。檢查醫(yī)療機構資質(《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、人員資格、診療活動、健康體檢)管理情況，衛(wèi)生技術人員(醫(yī)師、外國醫(yī)師、香港澳門醫(yī)師、臺灣醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、藥師、護士、醫(yī)技人員)管理情況，藥品和醫(yī)療器械(麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫(yī)療器械)管理情況，醫(yī)療技術(醫(yī)療美容、臨床基因擴增、干細胞臨床研究、臨床研究項目)管理情況，醫(yī)療文書(處方、病歷、醫(yī)學證明文件)管理情況等。
(六)職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機構抽查內容。職業(yè)病診斷機構、職業(yè)健康檢查機構出具的報告是否符合相關要求，技術人員是否滿足工作要求，儀器設備場所是否滿足工作要求，質量控制、程序是否符合相關要求，檔案管理是否符合相關要求，管理制度是否符合相關要求，勞動者保護是否符合相關要求，職業(yè)健康檢查結果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、報告是否符合相關要求等。
(七)母嬰保健、計劃生育技術服務機構抽查內容。檢查開展母嬰保健、計劃生育技術服務的機構執(zhí)業(yè)資質和人員執(zhí)業(yè)資格情況，機構和人員法律法規(guī)執(zhí)行情況，機構制度建立情況等。
(八)采供血機構抽查內容。檢查一般血站資質情況、血源管理情況、血液檢測情況、包裝儲存供應情況、檢查醫(yī)療廢物處理情況等。
(九)傳染病監(jiān)督抽查內容。
1.預防接種管理情況。接種單位和人員資質情況;公示第一類疫苗的品種和接種方法情況;接種前告知和詢問情況;疫苗的接收、購進、分發(fā)、供應、使用登記和報告記錄情況;購進、接收疫苗時索取相關證明文件情況。
2.傳染病疫情報告情況。建立傳染病疫情報告工作制度情況;開展疫情報告管理自查情況;傳染病疫情登記、報告卡填寫情況;是否存在瞞報、緩報、謊報傳染病疫情情況。
3.傳染病疫情控制情況。建立預檢、分診制度情況;按規(guī)定為傳染病病人、疑似病人提供診療情況;消毒處理傳染病病原體污染的場所、物品、污水和醫(yī)療廢物情況;依法履行傳染病監(jiān)測職責情況;發(fā)現傳染病疫情時，采取傳染病控制措施情況。
4.消毒隔離措施落實情況。建立消毒管理組織、制度情況;開展消毒與滅菌效果監(jiān)測情況;消毒隔離知識培訓情況;消毒產品進貨檢查驗收情況;醫(yī)療器械一人一用一消毒或滅菌情況。二級以上醫(yī)院以血液透析和消毒供應中心為檢查重點，無相關科室的，可根據情況自行選擇重點科室。
5.醫(yī)療廢物管理。醫(yī)療廢物實行分類收集情況;使用專用包裝物及容器情況;醫(yī)療廢物暫時貯存設施建立情況;醫(yī)療廢物交接、運送、暫存及處置情況。
6.二級病原微生物實驗室生物安全管理。二級實驗室備案情況;從事實驗活動的人員培訓、考核情況;實驗檔案建立情況;實驗結束將菌(毒)種或樣本銷毀或者送交保藏機構保藏情況。
(十)放射診療監(jiān)督抽查內容。檢查放射診療機構建設項目管理情況，放射診療許可管理情況，放射診療場所管理及其防護措施情況，放射診療設備管理情況，放射工作人員管理情況，開展放射診療人員條件管理情況，對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護情況，放射事件預防處置情況，職業(yè)病人管理情況，檔案管理與體系建設情況，核醫(yī)學診療管理情況，放射性同位素管理情況，放射治療管理情況等。
三、監(jiān)督檢查的實施
通過雙隨機抽查的方式進行，隨機抽出市場主體，隨機選派衛(wèi)生監(jiān)督員深入現場進行監(jiān)督檢查。
1.抽查比例:包括國家雙隨機抽查任務在內，年內權限內市場主體隨機抽查監(jiān)督覆蓋率達到100%。
2.抽查頻次:供水單位按照量化分級管理監(jiān)督頻次確定，即A級抽查1次;B級抽查2次;C級抽查3次;未分級抽查4次。其他市場主體抽查2次。以上抽查頻次均包括國家雙隨機抽查任務在內。
3.依法查處違法行為:對抽查中發(fā)現的問題線索一查到底、依法處罰，并將處罰結果記于相應市場主體名下，形成對違法失信行為的長效制約。對通過投訴舉報、轉辦交辦等發(fā)現的違法違規(guī)個案線索，要立即實施檢查、處置;需要立案查處的，要按照衛(wèi)生行政處罰程序規(guī)定進行調查處理。切實提高辦案質量。違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后附：衛(wèi)健局2022年度“雙隨機、一公開”工作計劃果的，不予行政處罰。
四、信息公開
按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則，將抽查結果信息通過官方網站依法向社會公開。未發(fā)現問題、發(fā)現問題已責令改正和無法聯(lián)系的信息在抽查任務完成之日起20個工作日內向社會公開，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個工作日內向社會公開。
2021年12月7日
附件：衛(wèi)生健康局2022年度“雙隨機、一公開”工作計劃